NAMSA erweitert seine Dienstleistungen im Bereich der Prüfung medizinischer Geräte in Deutschland

Weltweit einzige Medical Research Organization bringt mit neuem Analytical Services Laboratory mehr als

50 Jahre währende Prüfungsexpertise nach Deutschland. Das Labor eröffnete im März auf dem Gelände des Industrie Center Obernburg.

NAMSA®, die weltweit einzige Medical Research Organization (MRO), welche die Entwicklung medizinischer Geräte durch integrierte Prüfungs-, klinische Forschungs- und regulatorische Beratungsdienstleistungen beschleunigt, meldet die Einführung des hochmodernen Analytical Services Laboratory in Obernburg (Deutschland). Das neue Labor ist der vierte Standort des Unternehmens in Europa und Ausdruck der wachsenden Investition von NAMSA in den größten europäischen Markt für medizinische Geräte. Der neue Betrieb liegt eine Stunde von Frankfurt entfernt. Er wird den europäischen Geräteherstellern einen zentral gelegenen Standort für die Prüfanforderungen nach ISO 10993-18 sowie

umfassende Erleichterungen bei Dienstleistungen im Bereich Extraktion, FTIR, GC-MS, LC-MS und ICP-MS in der Region bieten.

„NAMSA freut sich, mit der Gründung des neuen Labors in Obernburg sein weltweites Dienstleistungsangebot zu erweitern“, kommentierte Ulrich Gohlke, Director German Lab Operations, NAMSA. „NAMSA ist stolz auf seine engen Arbeitsbeziehungen mit den EU-Regulierungsbehörden, darunter der Europäischen Kommission, und hat über den gesamten Prozess der medizinischen Geräteentwicklung hinweg seine Kompetenz unter Beweis gestellt, erhebliche Zeit- und Kosteneinsparungen zu ermöglichen. Wir freuen uns, europäischen Geräteherstellern mit der Eröffnung des neue Analytical Services Laboratory von NAMSA eine deutlich effizientere Entwicklung zu ermöglichen, einschließlich einer engeren Zusammenarbeit durch einen ideal gelegenen Prüfungspartner.“

NAMSA ist ein führendes Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO) – und die

weltweit einzige Medical Device Organization (MRO) -, die Kunden in allen Zyklusphasen der Entwicklung medizinischer Geräte unterstützt. Von der Konzept- und Machbarkeitsprüfung bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung – die von NAMSA angebotenen Dienstleistungen beschleunigen nachweislich die Produkteinführungszeit und senken die Kosten für die Produktforschung und Markteinführung. Mit einem halben Jahrhundert technischer Expertise und 1.000 hochqualifizierten Mitarbeitern weltweit steht NAMSA als Branchenführer für den Gleichklang von Geschwindigkeit und Qualität mit bewährten wissenschaftlichen Ansätzen.

1st touch down in Großwallstadt

Bereits seit einigen Jahren bereitete NAMSA die Eröffnung des Labors vor. Vom Zentrum für Technologie

Existenzgründung und Cooperation (ZENTEC) in Großwallstadt aus, welches neben einem Gründerzentrum mit Unterstützung der Region Bayerischer Untermain und auf Veranlassung des Freistaats Bayern eine sogenannte „1st Touchdown Base“ für Unternehmen aus dem Ausland betreibt, sondierte NAMSA den Markt und recherchierte mögliche Standorte für das Labor. Das Umfeld für NAMSA war dabei ideal, denn in der 1st Touchdown Base werden ausländischen Unternehmen dabei unterstützt, sich in der Region zu verankern mit dem Ziel, in der Region Investitionen zu tätigen. Für NAMSA ist der nun gewählte Standort Bayerischer Untermain günstig, da er im Rhein-Main-Gebiet liegt, eine Region, die im Bereich Medizintechnik hochaktiv ist. „Durch gute Vernetzung in der Region ist es uns gelungen, die NAMSA für den Standort zu begeistern“, erklärt Dr. Gerald Heimann, Geschäftsführer der ZENTEC.

Ein abwechslungsreiches Programm aus Vorträgen, Laborführung und informellem Networking zog zahlreiche Gäste der Branche und Multiplikatoren in das neu eröffnete Labor nach Obernburg.

Über NAMSA

NAMSA ist eine Medical Research Organization (MRO), welche die Produktentwicklung medizinischer Geräte durch integrierte Labor-, klinische Forschungs- und regulatorische Beratungsdienste beschleunigt. Aufgrund unserer Expertise im Regulierungsbereich kommt dem MRO® Approach von NAMSA eine wichtige Rolle in der translationalen Forschung zu, wobei eine einzigartige Verknüpfung verschiedener Disziplinen – Beratung, Regulierung, Präklinik, Toxikologie, Mikrobiologie, Chemie, Klinik und Qualität – angewendet werden, um die Produkte der Kunden durch den Entwicklungsprozess zu bringen und

in der Vermarktungsphase sowie bei den Anforderungen nach der Markteinführung rund um den Globus weiterhin Unterstützung zu leisten. NAMSA unterhält 14 Niederlassungen in Asien, Europa, dem Nahen Osten und Nordamerika. Das Unternehmen beschäftigt mehr als 1.000 hochqualifizierte Klinik-, Labor- und

Consulting-Mitarbeiter.

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